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斑馬ZT411300DPI打印機——醫(yī)療領(lǐng)域的佼佼者
  斑馬ZT411 300DPI打印機在醫(yī)療領(lǐng)域有許多優(yōu)勢。以下是一些主要方面的詳細說明:  斑馬zt411 300DPI打印機  高打印分辨率:斑馬ZT ...
2023-08-01
斑馬打印機在電子產(chǎn)品生產(chǎn)制造行業(yè)的選擇和應用
  在電子產(chǎn)品生產(chǎn)制造行業(yè),斑馬打印機被廣泛選擇和應用的原因有以下幾個方面:  高質(zhì)量和可靠性:斑馬打印機以其高品質(zhì)和可靠性而聞名 ...
2023-07-31
高賦碼淺析全球通用UDI生產(chǎn)步驟
  第一步:向中國物品編碼中心GS1申請符合藥監(jiān)局要求的國際唯一的UDI前綴碼;  第二步:根據(jù)自身產(chǎn)品特性及管理需求確認DI信息,最小銷 ...
2023-07-25
國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)出醫(yī)療器械唯一標識
醫(yī)療器械唯一標識的實施推進政策由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委以及國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)出。除這三大政務機構(gòu)外,還包括醫(yī)療器械注冊人 ...
2023-07-24
高賦碼淺析UDI全球發(fā)展史與重要時間節(jié)點!
  UDI是什么?  UDI(Unique Device Identification)又稱醫(yī)療器械唯一標識,是一串由符號、數(shù)字或者字母組成的代碼,由產(chǎn)品標識(DI ...
2023-07-17
UDI申請醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則及資料
  一、UDI的申請  1、向中國物品編碼中心申請廠商識別碼?! ?、審批后,購買條碼及軟件。  3、同時條碼中心進行商品項目代碼備案。 ...
2023-07-10
全國藥監(jiān)系統(tǒng)啟動實施藥品安全鞏固提升行動
  6月20日,國家藥監(jiān)局召開全國藥監(jiān)系統(tǒng)藥品安全鞏固提升行動動員部署會議。會議深入學習貫徹習近平總書記關(guān)于加強藥品安全管理的重要指 ...
2023-07-04
醫(yī)療器械UDI標識如何加強人員培訓和溝通協(xié)調(diào)?
  在醫(yī)療器械UDI產(chǎn)線改造實施中,加強人員培訓和溝通協(xié)調(diào)是確保UDI標識質(zhì)量的重要手段。下面我們將從以下幾個方面介紹如何加強人員培訓和 ...
2023-07-03
出口全球皆必需的“身份證”——歐盟UDI實施時間匯總
  醫(yī)療器械唯一器械標識(UDI)是醫(yī)療器械全生命周期中的唯一身份標識。通過醫(yī)療器械唯一標識,建立醫(yī)療器械信息化追溯系統(tǒng),可實現(xiàn)醫(yī)療器 ...
2023-06-26
企業(yè)明確UDI實施需求,這三點更重要
  企業(yè)明確UDI實施需求  UDI實施是大勢所趨,目前藥監(jiān)局已經(jīng)正式頒布了共三批實施工作的政策公告,明確了實施范圍和時間節(jié)點,因此相關(guān) ...
2023-06-25
醫(yī)療器械UDI碼240代表什么?序列號用20還是用21?
  醫(yī)療器械UDI碼240代表什么?UDI中的10是什么意思?UDI碼上的21代表什么?序列號是用20還是用21表示?UDI的17代表什么?  ……  對 ...
2023-06-20
出口全球皆必需的“身份證”——歐盟UDI政策法規(guī)解讀
  醫(yī)療器械唯一器械標識(UDI)是醫(yī)療器械全生命周期中的唯一身份標識。通過醫(yī)療器械唯一標識,建立醫(yī)療器械信息化追溯系統(tǒng),可實現(xiàn)醫(yī)療器 ...
2023-06-19
高賦碼淺析手機二維碼的應用技術(shù)
  二維碼和一維碼的區(qū)別 手機二維碼的應用技術(shù)  維碼是什么  維碼(dimensional barcode),又稱二維條碼,是在一維條碼的基礎上擴展 ...
2023-06-15
UDI常見問題:一類儀器產(chǎn)品要貼UDI嗎?
  1、什么公司需要醫(yī)療器械UDI?  《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》規(guī)定:注冊人 備案人負責按照本規(guī)則創(chuàng)建和維護醫(yī)療器械唯一標識,在產(chǎn) ...
2023-06-13
UDI條碼無法識別解析哪些原因造成的?
  “明明我都是按照流程指引一步步來的,為什么我的UDI條碼還是識別不了!”出現(xiàn)這種情況是因為什么?  實際上造成UDI條碼無法識別解析 ...
2023-06-12
【指南】北京市醫(yī)療器械唯一標識工作質(zhì)量提升指南
  一、目的和依據(jù)  為推進醫(yī)療器械唯一標識(以下簡稱 UDI)實施,指導醫(yī)療機構(gòu)開展 UDI 實施應用工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 ...
2023-06-06
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(一):保證安全、有效、保障生命安全
  第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,制定本條例?! 〉诙l 在中華人民共和國境 ...
2023-06-05
重磅!廣東省藥品監(jiān)管局出臺醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃
  廣東省藥品監(jiān)管局正全力落實省政府全面加強藥品監(jiān)管能力建設的要求,推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化綜合改革,努力打造全國藥品質(zhì)量 ...
2023-05-29
【行業(yè)動態(tài)】歐盟、巴西、土耳其、俄羅斯的UDI法規(guī)出臺
  UDI系統(tǒng)建設是醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎性工作,建立UDI系統(tǒng)有利于運用信息化手段實現(xiàn)對已上市產(chǎn)品的快速、準確識別,有利于實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù) ...
2023-05-23
北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療器械唯一標識實施指南!
  一、目的和依據(jù)  為推進醫(yī)療器械唯一標識(以下簡稱 UDI)實施,指導醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展 UDI 實施應用工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 ...
2023-05-22
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