近年來，醫(yī)療器械行業(yè)在中國發(fā)展迅速，但相關(guān)的不合規(guī)事件報道卻也呈逐年遞增趨勢。據(jù)國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)合計，在2019年，可疑醫(yī)療器械不良事件報告已達39.63萬份，全國約有96.7%的縣(區(qū)、市)報告了醫(yī)療器械不良事件?？梢哉f，這類事件的頻發(fā)小則會影響到正常的醫(yī)療市場秩序，重則危及到患者的人身安全。也因此，同年8月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則的公告》，特地明 確了醫(yī)療器械要實行唯一標識碼，全面實現(xiàn)溯源管理。
值得一提的是，一旦能夠建立醫(yī)療器械標識與追溯系統(tǒng)，就能最大程度的實現(xiàn)全天候監(jiān)控、全過程追溯，通過實時記錄醫(yī)療器械的來源、去向以及運輸時的物流信息，從而保證每批次的醫(yī)療器械都正規(guī)合法、安全有效，讓患者的健康與生命安全更有保障。正是基于國家政策的鼓勵支持和醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀，深耕醫(yī)療器械UDI解決方案多年的創(chuàng)新者——高賦碼以核心技術(shù)與領(lǐng)先工藝整合出了從讀碼、打印、貼標等一系列環(huán)節(jié)的成熟包裝方案，快速響應多元化的UDI需求。
一方面，高賦碼所推出的UDI解決方案，在前期的讀碼識碼階段研發(fā)了適用于醫(yī)療器械一級最小包裝唯一標識的德國CAB系列熱轉(zhuǎn)印打印機以及C02激光打碼機等，可通過燒灼涂層在盒裝和鋁塑泡罩上標刻UDI信息，不僅永久性好，且環(huán)保高速。同時，由于采用的是電腦編輯制圖，因而還能輕松完成復雜圖形的雕刻，準確性更高，足以滿足后期跟蹤追溯的作業(yè)需求。
另一方面，在二級外箱標識和三級自動化打印貼標碼垛上，高賦碼也采用了光纖激光打碼機、高賦碼數(shù)字彩色標簽打印機、大字符外箱噴碼機以及能夠兼顧二者的CCD全自動智能在線貼標機等等，優(yōu)質(zhì)的高清打印技術(shù)更甚于印刷效果，能高度規(guī)避以往醫(yī)療器械產(chǎn)品時有出現(xiàn)的條形碼扭曲、移位、模糊等問題，實現(xiàn)精準剝離與打印貼標。通過使用高賦碼的UDI整體解決方案，可以在發(fā)生醫(yī)療器械不良事件時，第一時間通過云端的標簽條碼比對，追溯產(chǎn)品的歷史，真正實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究、風險可控。
技術(shù)造詣的不斷精進與完善，必然能為醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范管理提供更大的助力。而這也正是高賦碼多年專注智能化條碼設(shè)備領(lǐng)域的初衷與愿景，以高品質(zhì)的產(chǎn)品，為千千萬萬需求各異的企業(yè)打造專業(yè)高效的解決方案，推動行業(yè)躍入全新時代。
